Zdravotnická technika – odborné překlady pro nejvyšší nároky
Ve zdravotnické technice záleží na každém detailu – a to platí i pro jazyk. Návody k použití, technická dokumentace, zprávy o rizicích nebo IFU (Instructions for Use) musejí být nejen přesně přeložené, ale také mezinárodně v souladu s normami. Při schvalování a bezpečném používání zdravotnických prostředků je jazyková přesnost rozhodujícím faktorem.
Bohemian Dragomans® je váš certifikovaný překladatelský partner pro obsah v oblasti zdravotnické techniky – jazykově precizní, normově správný a s hlubokou odbornou znalostí.
Naše služby v oblasti zdravotnické techniky
Překládáme mimo jiné následující dokumenty pro výrobce a dodavatele v medtech sektoru:
- marketingové materiály a katalogy
- návody k použití a uživatelské příručky (IFU, DFU)
- obsah pro webové stránky a odborné veletrhy
- produktová dokumentace a podklady k označení CE
- školicí materiály, servisní manuály, instalační příručky
- technická dokumentace dle MDR/IVDR
- texty pro obaly a etikety
- zkušební protokoly, testovací zprávy, výkonnostní data
- zprávy o řízení rizik, prohlášení o shodě
Naše odbornost: jazyk se setkává s technikou
Naši překladatelé mají specializované vzdělání nebo profesní praxi v oblasti zdravotnické techniky, biotechnologií či příbuzných technických oborů. Známe regulatorní požadavky – od MDR přes ISO 13485 až po předpisy FDA – a vaše texty překládáme nejen jazykově správně, ale také věcně spolehlivě a v souladu s cílovou skupinou.
S podporou nejmodernějších CAT nástrojů, překladových pamětí a udržovaných terminologických databází zajišťujeme jednotnou terminologii a optimalizaci nákladů – i u složitých nebo dlouhodobých projektů.
Certifikovaná kvalita dle DIN EN ISO 17100
Jako certifikovaný poskytovatel jazykových služeb dle DIN EN ISO 17100 nabízíme transparentní postupy, normově zajištěnou kontrolu kvality a dokumentované procesy. Každý překlad prochází minimálně čtyřočkovou kontrolou, na přání i dodatečnou odbornou revizí v rámci principu šesti očí.
Kromě toho pracujeme v plném souladu s GDPR a plníme i požadavky normy DIN EN ISO 9001, zejména u bezpečnostně kritických nebo regulatorně významných textů.
Vaše výhody s Bohemian Dragomans®
- překladatelé s technickým a zdravotnicko-technickým vzděláním
- jednotná terminologie díky udržovaným glosářům a překladovým pamětem
- normové procesy dle DIN EN ISO 17100
- zohlednění všech relevantních regulatorních požadavků (MDR, IVDR aj.)
- bezpečné a GDPR-kompatibilní zpracování dat
- osobní péče zkušených projektových manažerů s odborným zázemím