Medizintechnik – Fachübersetzungen für höchste Ansprüche
In der Medizintechnik zählt jedes Detail – und das gilt auch für die Sprache. Bedienungsanleitungen, technische Dokumentationen, Risikoberichte oder IFUs (Instructions for Use) müssen nicht nur präzise übersetzt, sondern auch international normenkonform aufbereitet werden. Denn bei der Zulassung und dem sicheren Einsatz von Medizinprodukten ist sprachliche Genauigkeit ein entscheidender Faktor.
Bohemian Dragomans® ist Ihr zertifizierter Übersetzungspartner für medizintechnische Inhalte – sprachlich präzise, normgerecht und mit fundiertem Fachwissen.
Unsere Leistungen im Bereich Medizintechnik
Wir übersetzen unter anderem folgende Dokumente für Hersteller und Zulieferer der Medizintechnikbranche:
- Technische Dokumentationen gemäß MDR / IVDR
- Gebrauchsanweisungen, Bedienungsanleitungen (IFU, DFU)
- Risikomanagementberichte, Konformitätserklärungen
- Prüfberichte, Testprotokolle, Leistungsdaten
- Verpackungs- und Etikettentexte
- Schulungsunterlagen, Servicehandbücher, Installationsanleitungen
- Marketingunterlagen und Kataloge
- Inhalte für Webseiten und Fachmessen
- Produktdossiers und CE-Kennzeichnungsdokumente
Unsere Fachkompetenz: Sprache trifft Technik
Unsere Übersetzer:innen verfügen über eine spezialisierte Ausbildung oder Berufserfahrung in Medizintechnik, Biotechnologie oder verwandten Ingenieursdisziplinen. Sie kennen die regulatorischen Anforderungen – von der MDR über ISO 13485 bis hin zu FDA-Vorgaben – und übersetzen Ihre Inhalte nicht nur sprachlich korrekt, sondern auch sachlich belastbar und zielgruppengerecht.
Unterstützt durch modernste CAT-Tools, Translation Memories und gepflegte Termbanken sorgen wir für einheitliche Terminologie und reduzierte Übersetzungskosten – auch bei komplexen oder langfristigen Projekten.
Zertifizierte Qualität nach DIN EN ISO 17100
Als zertifizierter Sprachdienstleister nach DIN EN ISO 17100 bieten wir Ihnen transparente Abläufe, normkonforme Qualitätssicherung und dokumentierte Prozesse. Jede Übersetzung wird nach dem Vier-Augen-Prinzip geprüft, auf Wunsch auch mit zusätzlicher fachlicher Revision nach dem Sechs-Augen-Prinzip.
Darüber hinaus arbeiten wir DSGVO-konform und erfüllen auch die Anforderungen der DIN EN ISO 9001, insbesondere bei sicherheitskritischen oder regulatorisch relevanten Texten.
Ihre Vorteile mit Bohemian Dragomans®
- Übersetzer:innen mit technischem und medizintechnischem Fachhintergrund
- Einheitliche Terminologie dank gepflegter Glossare und TMs
- Normgerechte Prozesse nach DIN EN ISO 17100
- Berücksichtigung aller relevanten regulatorischen Vorgaben (MDR, IVDR etc.)
- Sichere und DSGVO-konforme Datenverarbeitung
- Persönliche Betreuung durch fachlich versierte Projektmanager:innen